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规定执行在即粤两成药品未完成外包装修改

发布时间:2021-06-17 23:05:03 阅读: 来源:吊坠厂家

规定执行在即 粤两成药品未完成外包装修改

10月1日就是国家药监局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,又称24号令)执行的最后期限。昨日从有关方面获悉,一方面广东药企正积极 备战 药品大换装,不少新包装产品也在近期陆续上市;另一方面,广东仍有近2000个药品品种未完成产品外包装和说明书的修改。 根据国家药监局24号令,各药企在2007年6月1日起生产的所有药品,其说明书和标签必须符合新修订的《药品说明书和标签管理规定》的各项要求。但后来由于技术原因,有的企业申报较晚,省药监部门还未完成相关审核。为此,国家药监局将执行日期推至2007年10月1日。

经过两次限期,目前大多数药企已经进行了 换装 准备。据省药监药品注册审评中心有关人士透露,根据24号令的相关规定,广东约有一万个药品品种必须在10月1日前更改产品外包装和说明书,而目前已有80%完成了更改工作,但仍有近2000个产品没有完成相关的审批。

据了解,尽管此次换包装使得企业增加了包装成本,也改变了不少产品的推广手法,但仍有药企看好此次的换装机会,更有药企选择一次性整体更换产品外包装,从而一方面提高包装档次,另一方面也重塑企业品牌。据悉,有着400年历史的广药集团广州陈李济药厂从今年8月起,就将该药厂旗下70多个知名中成药产品,集体更换新包装,成为华南首个全面换装的制药企业。

陈李济药厂厂长欧阳强表示,虽然陈李济旗下的产品如壮腰健肾丸、乌鸡白凤丸等主力产品的特色包装早已深入人目前作为高份子材料典型代表的工程塑料心、可谓经当今典,但由于旧包装没有申请专利保护,市场上的仿冒者也越来越多,而且过去各产品的外包装风格迥异,也不利于企业品牌形象的展示和传播。适逢国家公布新规定,陈李济选择了整体更换包装,这也是陈李济重塑老字号品牌的战略之一。

还需要从技术上进1步探求高效的共混手段

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